대웅제약 급등으로 상한가... 호이스타정 코로나19 치료제 출시 전망

금일(21일) 대웅제약(대표이사 전승호, 069620)의 코로나19 치료제가 다음달 출시를 목표로 준비중이다라는 언론보도가 나왔습니다. 이에 주식장이 열린지 채 1시간되 되지 않은 시점에서 급등하면서 상한가로 직행하는 모습을 보였습니다.

주요 내용으로는 대웅제약이 약물 재창출 방식으로 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)의 임상 2상 톱라인 결과를 이번달 공개할 예정이며, 다음달에는 출시를 목표로 하고 있다는 것이 여러 언론을 통해서 보도되었습니다. 여기에서 톱라인은 임상결과의 성패 여부를 판단할 수 있는 주요 데이터입니다.

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애초에 호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰이는 전문의약품이었으나, 대웅제약에서는 코로나19에 효능이 있다고 보고 코로나19 치료제로 개발 중에 있습니다. 특히나 2012년 부터 이미 국내에서 시판되고 있던 의약품이라 안정성 문제에서는 자유롭다는 장점이 있어 많은 관심을 모았습니다. 호이스타정은 국내 최초로 알약 형태의 경구제로 개발되고 있는 코로나19 치료제이며, 국립감영병연구소와 함께 중증 코로나19 환자 대상으로의 임상도 병행할 방침으로 알려져 있습니다.

대웅제약은 지난 7월에 경증 코로나19 대상으로하는 임상 2상 시험을 승인받았으며, 형재 국내 치료제 후보 중에서 가장 빠른 단계에 접어든 것으로 알려져 있습니다.

이와 함께 지난18일 보도에 따르면 대웅제약은 한국보건산업진흥원으로부터 DWRX2003(성분명: 니클로사마이드)에 대한 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비 선정되었다고 밝혔습니다. 이는 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 국가연구개발시설 및 장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월 확정될 예정인 것으로 알려져 있습니다. 

대웅제약이 선정될 경우에는 2021년 12월까지 DWRX2003의 임상시료 및 공급 대량 생산화를 진행하며 정부로부터 생산비용 38억원 중에서 최대 19억원 가량까지 지원을 받게 된다. 이는 현재 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 공동개발중이며, 코로나 바이러스의 제거 뿐만 아니라 싸이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등의 효과를 기대하고 있으며, 이를 통해 코로나19에 대한 올인원 치료제로 많은 관심을 받고 있습니다.

실제로 해외에 많은 코로나19 치료제들이 싸이토카인 폭풍에 대해 해결하지 못하면서 3상 단계에서 임상 실패 소식을 알린 경우도 많았던 만큼 국내에서 개발중인 코로나19 치료제에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. 사이토카인폭풍은 코로나19와 같은 전염병에 걸린 환자가 자가면역 혹은 치료제 등으로 인해 몸속에서 과다 면역 반응이 일어나 오히려 스스로를 공격해 증상을 더욱 악화시켜 심하게는 사망에까지 이르게 되는 현상이다. 특히 이는 면역력이 높은 젊은 연령대 환자들에게 특히 주의가 요구된다고 합니다.

이러한 상황속에서 대웅제약의 호이스타정은 내달 중순 중증 코로나19에 대한 임상 2, 3상이 예정되어 있으며, 이후 절차에 대해서는 질병관리청과 국립감영병연구소 등의 관계기관과 협의중으로 알려져 있습니다. 특히나 구강으로 투약하는 치료제로 개발 중인 만큼 자가격리 중인 경증 환자에게 안정하게 투여할 수 있는 치료제로 향후 효과적인 코로나19 대응에 도움이 될 것이라는 전망도 이어지고 있습니다. 

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